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石药集团净利同比大增2482,研发驱 [复制链接]

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石药集团(.HK)近日连续发布利好消息,不断激发投资者对公司的预期和热情。

公司先是在8月15日发布公告,称附属公司已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药Connexin43(Cx43)人源化单克隆抗体(ALMB-)首次进入人体临床实验(First-in-human)申请,ALMB-为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体,此次在澳大利亚启动临床实验成为临床阶段生物只要公司的重要里程碑。

随后在8月19日,石药集团又发布了靓丽的财报数据:年上半年公司实现收入.8亿元人民币、同比增长27.6%,同时实现归母净利润18.8亿元人民币、同比增长24.8%;基于高利润率的创新药的销售贡献增加,石药集团的毛利率也从年上半年的63.9%上升至年上半年的69.9%,净增加了6个百分点。

在上述公开信息影响下,石药集团二级市场股价表现近期显著优于市场整体。截止上周末(8月30日)收盘,石药集团股价为15.68港元,相比发布进入人体临床试验申请公告前日11.94元的股价,已累计上涨30%左右;特别是发布业绩报告次日,石药集团股价更是单日上涨11.11%,市场表现显著优于恒生指数-0.23%的日波动。

从石药集团过往5年的数据表现来看,也始终呈现出稳定增长的趋势,成为港股医药行业中颇具代表性的上市公司,也成为受众多机构及普通投资者追捧的“白马股”。

业绩持续增长,盈利能力稳步提升

石药集团在今年上半年业绩成长,还是在该公司扣非后净利润已经连续7年增长的基础上,这更显得难能可贵。

从最近5年的业绩数据来看,石药集团始终保持着稳定的增长,营业总收入从年的78.88亿元增长到年的.7亿元,累计增幅达一倍以上;净利润也从年的7.65亿元增长到年的32.02亿元,累计增幅更是高达3倍以上。在此基础上,今年上半年已实现营业收入.35亿元,相当于上年全年的60.5%。

从收入贡献的角度来看,石药集团在今年上半年的收入强劲增长,主要得益于创新药业务线的持续放量。数据显示,近5年来石药集团的创新药营业收入增幅持续扩大,继年创新药营业收入破百亿元后,年上半年收入仍然保持了55.4%的同比增幅,收入大幅增长至61.49亿元。创新药收入占营业收入的比例也由年的49.2%提升至年上半年的55%。

从创新药具体品种来看,恩必普等心血管类药物和白蛋白紫杉醇等肿瘤科药物的增长显著,其中恩必普实现收入同比增长了35.9%,肿瘤科药物实现收入同比增长了.2%。

其中,核心品种恩必普是公司业绩第一大驱动因素,环比持续放量,仍维持高速增长。根据银河国际等券商机构的测算,即使在可比的基础上,即撇除年3月开始销售的白蛋白紫杉醇、多美素、津优力等肿瘤科药品,石药集团原有药品业务在今年上半年仍有%以上的收入增长。

今年,恩必普新增被列入《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南()》以及《中国脑卒中合理用药指导规范(版)》,充分肯定了恩必普治疗急性缺血性脑卒中的临床效果。

近日公布的第五版国家医保目录,常规准入个药品,谈判药品部分48个,其中涉及神经内科目录名单调整。国金证券认为,此次恩必普由于神经内科多个辅助用药调出目录,将间接受益。

目前,恩必普在基层渗透较低,具备极大的市场潜力和拓展空间。为此,石药集团在今年上半年积极建设学术营销团队,帮助公医院、医院等基层市场,为后期进一步提升市场份额奠定市场和渠道基础;未来伴随着渠道下沉、院外推广、以及OTC渠道尝试等方案落地,恩必普有望进一步提升市场份额。

公司第二大驱动因素为抗肿瘤药,该领域核心品种为多美素、津优力、以及年2月获批上市的白蛋白紫杉醇。白蛋白紫杉醇在年上市后,产品快速放量,在今年上半年收入约6.3亿元人民币,超出了市场预期、并带动抗肿瘤产品组合业绩增长。银河国际证券据此判断此项单品在年全年的销售预期将达10亿元人民币。

抗肿瘤板块高增长医院覆盖率增长、销售团队扩充并加大学术推广力度以及新产品上市快速放量的三大基础之上,随着公司在抗肿瘤领域影响力的逐步建立,预计该板块未来几年仍将维持强劲增长。

在营收稳定快速增长的同时,石药集团主营业务的盈利能力也在持续提升,不论是代表了产品综合盈利能力的毛利率指标,还是代表了股东回报率的净资产收益率指标,石药集团在最近5年中也都展现出了趋势性的上涨。

研发投入驱动,助力实现高质量发展

对于依靠创新药品带动公司整体成长的企业战略,研发投入的规模和持续性,是一个考虑公司可持续创新实力的“窗口”。根据石药集团历年发布的财务报数据,研发投入金额也是持续增长趋势,与公司营收的扩张形成呼应和正向循环。

年上半年,公司研发费用达到9.42亿元,同比增加68.51%,约占成药收入的10.7%,占营业收入的8.4%。目前公司在研项目有余个,其中小分子新药40个、新靶点大分子生物药30个、新型制剂12个,主要集中在抗肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域。

今年上半年中,石药集团在研发条线进展显著,上半年提交了9个临床申请IND,目标是在年提交15个IND,预计10个产品在年底进入临床试验3期。

目前进展较快的产品有马来酸左旋氨氯地平片(玄宁),年3月5日,石药已向美国FDA提交玄宁新药上市申请,成为中国药企首次向美国FDA提交新药上市申请。玄宁主要用于高血压,慢性稳定性心绞痛以及变异型心绞痛,今年新增被列入《中国老年高血压管理指南》以及《临床路径治疗药物释义县级分册》。

另外,注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(新型试剂)正在申请上市,计划将于年推出,预计销售峰值将超10亿人民币;抗CD20单克隆抗体(大分子生物药)已经完成三期临床,并将很快提交NDA、提交上市申请;Duvelisib(PI3K抑制剂)正处于3期试验阶段,目标是在年向药监局递交申请。

上述产品均有望在年或年陆续投放市场,石药集团创新药也将在明后两年迎来收获期。

(石药集团年1-7月主要研究进展,图片来源:中信建投证券)

(年石药集团外部合作研发项目,图片来源:中信建投证券)

此外,石药集团在仿制药领域布局早、产品较多,在未来药品集采推广过程时中标受益的可能性较大。

目前公司有10个药品通过一致性评价,其中上半年通过4个,分别为盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、硫酸氢氯吡格雷片及替格瑞洛片。目前公司储备有26个仿制药品种待批生产批件,有19个品种正在进行生物等效或临床研究;有51个品种已取得临床研究批件,有14个品种计划在美国申报ANDA。

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